目前，我国已经成为全球医疗器械市场中的第2大市场，医用耗材市场的规模正在逐年扩大。有统计数据显示，我国医用耗材的市场销售额已达到近2000亿元人民币，所占全球医用耗材市场份额快速提升至12%。

　　其中，高值利用耗材所在医疗器械市场的比例也在逐年提升，当前我国高值医用耗材市场规模已达到630亿元人民币，约占医学装备总规模的10.9%，近五年行业市场规模年复合增长率达到27%。

　　但总体来说，在高值医用耗材市场中，目前大多数市场份额被进口产品所占据。例如，高值耗材主要以骨科耗材和心脏支架产品为主，国产骨科耗材和心脏支架产品市场规模分别为29亿元人民币和25亿元人民币，仅约占我国国内医用耗材总市场的8%。

　　据了解，这主要是由于相关基础学科和制造工艺上的不足。因此从总体来说，我国中高端产品及关键零部件进口品牌还是占据大比重。很多中高端产品及关键零部件主要依赖进口，国内仅承担了产业链低附加值环节，核心技术和高利润环节依然掌握在跨国企业手中。

　　然而近年来，随着国内市场持续扩容，中高端国产化需求不断扩大，国产替代已开始加速。据了解，进口和国产器械获批数量的比较是反应替代的关键指标之一。进口器械获批数量逐年降低，幅度较大，而国产器械获批数量上升，这意味着国产替代开始加速。

　　近期，某数据库有数据显示，近五年进口和国产器械获批数量比较，进口器械获批数量开始出现逐年降低且幅度较大，而国产器械的获批数量稳中有升，说明国产替代开始加速；另外，根据分类来看，国产二类远远大于进口二类获批数量，说明在中低端器械，国产基本实现替代，而国产三类与进口三类差距不大，但国产三类开始出现增长趋势，说明高端器械市场，国产替代在发力加速。

　　未来，随着人们对健康的追求和防护意识的增强，国家对医疗器械产业的重视增强及扶持政策的推动，国产替代将成为未来器械产业的主旋律。而通过借鉴其他细分领域的成功替代经验，技术、流通渠道、平台化的服务等都是国产替代的制胜关键。

　　因此，有业内人士表示，相关企业可以通过自主创新与引进先进技术相结合的方式，布局还未替代的高端影像设备、治疗设备、体外诊断产品及植入产品等医疗器械产品，并通过打造专业化技术服务平台，促进产业链聚集，加速成果转化与落地，从而推动国产替代再加速的步伐。

（来源： 制药网 ）

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